A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro no País do medicamento Nuwiq para tratamento e prevenção de hemorragias em pacientes diagnosticados com hemofilia A, doença genético-hereditária que prejudica diretamente a coagulação do sangue. O produto tem como substância ativa o fator de coagulação VIII recombinante humano (alfasimoctocogue).
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O fator VIII está presente no sangue e é necessário para formar coágulos e estancar sangramentos de forma natural no organismo. Em pessoas com hemofilia A, a ausência desta substância faz com que o paciente corra risco de ter sangramentos nas articulações e mesmo intracranianos.
O Nuwiq pode ser utilizado em todas as faixas etárias e foi aprovado com a indicação para “o tratamento e profilaxia de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII de coagulação)”. Apesar de existirem outras substitutos ao fator VIII no mercado, o Nuwiq foi considerado novo por ter um menor potencial de provocar imunogenicidade. A decisão foi publicada nessa segunda-feira (2).